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・2008年 主要人工臓器製品、国内出荷は前年の3.8ポイントアップの3,710億61百万円
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3
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：生産／1999～2008年）
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4
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：輸入／1999～2008年）
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7
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：国内／1999～2008年）
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10
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：輸出／1999～2008年）
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13
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：生産／1999～2008年）
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16
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：輸入／1999～2008年）
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19
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：国内／1999～2008年）
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22
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：輸出／1999～2008年）
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25
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28
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・2009年度34項目（57分類・製品）で前年比3.3ポイントアップの5,672億円強、2010年度5,735億円強と低成長続く
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30
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【ク゛ラフ】動注用、静注用の推移／癒着防止剤における市場推移（2009～2014年度）
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34
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【表】補填・補綴材各科別市場推移／ミニマイクロプレート分野別市場推移／人口骨（1999～2014年度予測） ※一部推定含む
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35
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【表】主要34項目における科別市場推移（製造販売業：販売元ベース／2003～2014年度予測）
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36
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【ク゛ラフ】調査品目における科別市場推移（2003～2014年度予測）
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37
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【表】調査品目における金額ベース市場規模（製造販売業／販売元出荷ベース：2003～2014年度予測）
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38
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【表】調査品目における数量ベース市場規模（製造販売業／販売元出荷ベース：2003～2014年度予測）
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42
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【表】品目別マーケットリーダー（2009年度総発売元ベース）
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44
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◇セント・ジュード・メディカル（旧：ゲッツブラザーズ） 2009/12期 20ポイントアップの416億円、CRM・CI事業部大幅増
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47
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◇ボストン・サイエンティフィックジャパン 2009/12期 930億69百万円、IVR、CRM関連は新製品上市相次ぐ
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◇日本ライフライン 2010/3期 連結ベースで220億89百万円、単独ベースで203億73百万円、CV製品を除く各製品群2ケタのアップ実績
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◇グッドマン 2010/6期 連結ベースで146億59百万円、末梢血管、海外市場に注力
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53
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◇テルモ 2010/3期 単独ベースで2,260億47百万円、連結ベースでは3,160億9百万円、心臓・血管領域商品群は連結ベースで1,358億円強に
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55
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◇ＪＭＳ 2010/3期 単独売上高357億円、連結は451億円
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58
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◇日本ストライカー 2010年度は人工関節37,450ユニット・203.9億円、内固定材123.7億円を計画
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60
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◇ジンマー 人工関節トップシェアの中、2010年度46,630ユニット計画
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61
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◇ジョンソン・エンド・ジョンソン 2010年度 人工関節106億円計画
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62
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◇日本メディカルマテリアル アルカリ加熱処理の人工股関節の販売が順調に推移、2010年度整形インプラント・121億円計画
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63
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64
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■償還価格変更表
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71
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103
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市場概要
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５．人工心肺装置市場
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市場動向：2009年度の71台、2010年度74台、ソーリン・グループ「Stockert S5」、泉工医科工業「HAS」シリーズ大幅増
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139
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145
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市場概要
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市場規模：2009年度（企業決算ベース）は交換術の大幅増で4,725ケ増の58,885ケ、2010年度は62,000ケ弱、デュアルチャンバⅣ型は28,000ケに
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企業別動向：Medtronic No1シェアも、St.Jude Medical、Sorin Group：ELA Medical、Biotronikがシェアアップ
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164
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市場概要
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市場規模：企業決算ベースでICDは2009年度4,560ケ（2010年度：4,950ケ予測）、CRT-Dは2,345ケ（2010年度：2,745ケ予測）
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企業別動向：新製品上市によるシェア変動の中、国内のワイヤレス通信機能：遠隔モニタリングシステムではBiotronik、St.Jude Medical、Medtronicが先行
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ホームモニタリングについて
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◆ICD認定施設一覧（2010/2現在）
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174
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177
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市場概要
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市場規模：2009年度1.4ポイントアップの17,240ケ（出荷数量）、2010年度18,000ケ強予測の中、生体弁は60％強まで高まる可能性
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企業別動向：エドワーズライフサイエンスの生体弁「MAGNA」続伸の中、2010年度よりSJM「Epic」上市予定
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RF心房細動手術装置：2009年度5,050例、2010年度5,600例まで拡大予測の中、センチュリーメディカル「Synergy」上市で2010年度もアップ計画
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191
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市場概要
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市場規模：2009年度は8,950ケ、2010年度10,630ケ予測
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企業別動向：「IMR ETlogix」も上市したエドワーズライフサイエンスが圧倒的シェア、セント・ジュード・メディカルは「Seguin」「Rigid Saddle Ring」で大幅増計画
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196
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市場概要
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企業別動向：ライフライン「J Graft シールド NEO」、テルモ「トリプレックス」大幅増
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Stent Graft：2009年度腹部領域で4,540例（2010年度：5,680例）、胸部領域で1,355例（1,800例）、2010年～2013年新製品相次ぐ
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226
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市場概要
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市場規模：2009年度体外設置型補助人工心臓は198セット（2010年度：197セット計画）、体内植込型は新製品上市／上市予定相次ぐ
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開発動向：植込型補助人工心臓ではニプロの「HeartMate-XVELVAS」承認、テルモ、センチュリーメディカル、サンメディカル技術研究所が2010～2011年度上市予定
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233
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255
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市場概要
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市場規模：2009年度トータルで5.6ポイントアップの141億86百万円、2010年度152億円予測
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278
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■データ：人工股関節・膝関節 部位別ユニット数推移、金額推移（総発売元ヘ゛ース 99～2014年度予測）／人工関節合計市場推移（ユニット数/金額ヘ゛ース 02～2014年度）
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358
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362
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市場概要
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内固定材トータル市場規模：2009年度1.9ポイントダウンで 446.5億円
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髄内釘の部位別数量（主要7社）：上腕骨用が続伸
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橈骨遠位端骨折用プレートの市場動向：続伸で2009年度32,300ユニット強
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吸収性スクリュー・ピン市場動向：2009年度9億40百万円、セント・ジュード・メディカルが胸部でアップ実績、シンセス新規参入、J&Jデピュー・ジョイントがメッシュ発売
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アンカー市場動向：2009年度12.6億円
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400
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市場概要
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市場規模：2009年度トータル市場は81億75百万円、2010年度各社計画値で84億71百万円
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企業別動向：メディカルU&Aの吸収性製品が大幅アップ、シンセスが吸収性製品を発売
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頭蓋骨弁固定製品市場：2009年度8.4億円に減少
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吸収性製品市場規模：2009年度29.0ポイントアップの18億円
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411
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市場概要
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市場規模：トータル市場は微減して22.26億円
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企業別動向：フレームセットは日本ストライカーがトップシェア
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ディスポタイプ市場動向：マイナス実績続く
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418
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市場概要
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市場規模：2009年度金額ベース9.0ポイントアップ313億円強、2010年度340億円弱
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企業別動向：メドトロニックソファモアダネックのシェアは44.1％に
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頸椎症例：2009年度で10,500ユニット強
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椎体スペーサー・椎体間スペーサー市場：推定症例数はセラミックを含めて約15,800例
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経皮的椎体形成術（骨セメント療法）：2製品が新規に薬事承認
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人工椎間板
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432
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市場概要
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人工靭帯市場動向：2009年度微増の2.35万本、2010年度2.44万本
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ACLスクリュー・ステープル（靱帯固定用製品）市場動向：2009年度2万本強
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440
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市場概要
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市場規模：2009年度75.4億円の市場、ペーストタイプは13.5億円
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企業別動向：HOYAはトータルで34.5億円の中、吸収性人工骨「スーパーポア」の薬事許可取得と「バイオペックス-Rアドバンス」の発売、クラレメディカルは「リジェノス」をジンマー経由で販売開始
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頭蓋骨特注品市場：2009年度1,918個
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国内外メーカーの販売提携と開発状況
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452
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市場概要
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市場規模：2009年度 1.6ポイントアップの74億38百万円、2010年度76億88百万円の低成長
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2009年度の褥瘡（下腿潰瘍含む）での採用市場は49億23百万円にとどまる
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企業別動向：皮膚欠損用創傷被覆材は上位2社で73％のシェアの中、J&J展開製品の皮膚欠損用創傷被覆材は日本シグマックス、真皮欠損用はS&Nウンドマネジメントに移管
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難治性創傷治療機器（局所陰圧閉鎖処置）の動向：KCI社の「V.A.Cシステム」が薬事承認と保険収載の中、新規参入相次ぐ可能性
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参考：自家培養皮膚「ジェイス」は、2010年度大幅増の3億63百万円計画、オリンパスは傷治療薬の販売権を欧米で獲得
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471
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市場概要
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市場動向：2009年度119セット減の1,881セット
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474
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市場概要
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市場規模：2009年度ＨＭＥ＋ＨＭＥＦトータル市場718万ケ、2010年度782万ケ
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企業別動向：スミスメディカル、コヴィディエンなど上位企業アップ実績の中、TeleFlex:Gibeck製品はインターメドが販売
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482
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市場概要
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市場動向：2009年度 承認品トータル市場4億55百万円、美容外科ルートのマイナス傾向続く
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487
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市場概要
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市場規模：2009年度17,620本、経内視鏡は62％割合
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企業別動向：BSJが新製品でシェア回復の中、ゼオンメディカルも新製品上市
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494
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市場規模：BSJ独占市場の中、センチュリーメディカル「Niti-S食道ステント」で参入、パイオラックスも逆流防止弁付を上市
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497
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市場規模：2009年度1,520本、2010年度は1,540本
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502
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市場概要
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市場動向：2009年度電気式発生器／Medical Deviceトータルで1億91百万円、2010年度2億10百万円、名優「プロヴォックス」続伸
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507
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市場概要
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市場動向
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前立腺肥大症／前立腺癌について
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BPH治療装置:2009年度は1台のみ
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518
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市場概要
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患者数：2009年末の慢性透析患者8,053人増の290,675人
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548
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市場概要
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市場規模：単価アップなども有り、2009年度は4.7ポイントアップの131億70百万円、人工肛門は102億91百万円、人工膀胱28億79百万円
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企業別動向：2009年度の人工肛門 ホリスター、ダンサックが続伸
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561
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市場概要
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市場動向：2009年度650例、2010年度680例、メドエル：日本光電「PULSAR」でアップ実績
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568
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市場概要
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市場規模：2009年度は53,900ケ（症例数は23,300例強）、塞栓術は8,600例
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企業別動向：瑞穂医科工業、ビー・ブラウンが順調な実績
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575
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市場概要
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市場規模：2009年度後半からのiNPH（特発性正常圧水頭症）の伸びで症例数ベースは15,020例
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企業別動向：J&JはiNPH強化でアップ実績の中、ビー・ブラウンエースクラップ圧可変式「Pro GAV」で2010年度大幅増計画
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586
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市場概要
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市場規模：2009年度トータル1.6ポイントアップの86,590ケ／セット、静注用も「XELOX」療法の増加で4.0ポイントアップの74,765ケ／セットにとどまる
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企業別動向：No1シェアのメディコンもXELOX療法の影響で微減、他メーカーも伸び率鈍化
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単品カテーテル：動注用は2009年度で9,300本まで市場縮小
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593
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市場概要（止血・接着剤）
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市場動向：2009年度トータルで176億29百万円、植物性・合成止血剤新規参入、開発相次ぐ
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※掲載企業についてはYDB閲覧室までお問合せ下さい。
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