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・症例伸び率二極化の中、保険医療材料制度改革によるCI・C2区分の承認相次ぐ
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17
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18
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【表】調査品目における金額ベース市場規模（製造販売業／販売元出荷ベース：2005～2016年度予測）
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24
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【表】調査品目における数量ベース市場規模（製造販売業／販売元出荷ベース：2005～2016年度予測）
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28
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【表】品目別マーケットリーダー（2011年度総発売元ベース）
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30
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33
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：生産／1999～2011年）
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34
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：輸入／1999～2011年）
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36
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：国内／1999～2011年）
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38
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：輸出／1999～2011年）
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40
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：生産／1999～2011年）
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42
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：輸入／1999～2011年）
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44
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：国内／1999～2011年）
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46
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：輸出／1999～2011年）
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48
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50
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1.iPS細胞／2.ES細胞／3.その他
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59
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市場概要
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96
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103
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市場概要
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市場規模：2011年度（企業決算ベース）2,050ケ増の59,600ケ、デュアルチャンバⅣ型は74.6％の割合、MRI対応製品上市で、2012/10以降市場拡大の可能性
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企業別動向：販売提携の移管が相次ぐ中、2012年度はMedtronicがMRI対応「AdvissMRI」上市でシェアアップ
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122
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市場概要
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市場規模：2011年度企業決算ベースでICD：5,090ケ（2012年度：5,595ケ予測）、CRT-Dは3,135ケ（2012年度：3,470ケ予測）
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企業別動向：上位企業アップ実績の中、新製品上市と提携関係の変更でシェア変動
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【表】ICD認定施設一覧（2012／6現在）
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137
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市場概要
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市場規模：2011年度5.2％アップの18,800ケ（出荷数量）、2012年度は生体弁新製品上市・上市予定もあり6.5％アップの20,015ケ予測、生体弁は2011年度61.6％、2012年度65.3％の可能性
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企業別動向：エドワーズライフサイエンス45％シェアの中、セント・ジュード・メディカル生体弁「Epic」に続き「Trifecta」上市、日本ライフラインは「Mitroflow」上市予定で生体弁にシェア変動
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RF心房細動手術装置：2011年度は6,050例弱
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154
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市場概要
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市場規模：2011年度は11,930ケ、2012年度13,000ケ予測、2ケタ前後のアップ続く
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企業別動向：圧倒的シェアを保持しているエドワーズライフサイエンス続伸の中、セント・ジュード・メディカルも安定推移、日本ライフライン本格販売開始
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159
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市場概要
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企業別動向：Polyesterでは日本ライフラインの「J GraftシールドNEO」、テルモ「トリプレックス」の2製品が続伸、PTFE・PUでは上位3製品安定推移
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■Stent Graft：2011年度腹部領域で7,090本（2012年度：8,650本）、胸部領域で3,150例（2012年度：4,000例）
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189
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市場概要
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市場動向：2011年度体外設置型補助人工心臓は290セット（治験用除く）、体内植込型は58セット、2012年は80～90セット
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198
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220
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市場概要
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市場規模：2011年度トータルで4.4％アップの164億66百万円、2012年度175億26百万円予測
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244
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327
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市場概要
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332
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市場概要
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内固定材トータル市場規模：2011年度1.8％アップの486億37百万円、2012年度2.7％アップの499億52百万円
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企業別動向：SynthesとJ&J Depuyが統合する一方、Depuy traumaはBiomet に売却
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372
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市場概要
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市場規模：2011度トータル市場は81億39百万円、2012年度各社計画値で86億41百万円
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企業別動向：メディカルU&Aが続伸、シンセスとJ&J統合により20億円規模の可能性
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頭蓋骨弁固定製品市場：2011年度4万ケ強まで市場縮小の中、No1シェアのビー・ブラウンが吸収性タイプ上市予定、吸収性は2011年度21億60百万円、2012年度23億50百万円計画
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383
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市場概要
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市場規模：症例数減で、2011～2012年度21億円強の市場形成にとどまる
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企業別動向：リユースタイプフレームではシンセスと日本ストライカーで60％強のシェア、ピンはストライカー、日本メディカルネクスト（旧：小林メディカル）が高シェア維持
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ディスポタイプ市場動向：2011～2012年度1,850～1,800セットの推移
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390
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市場概要
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市場規模：2011年度頸椎症例の伸び悩みで68,485セット（症例ベース：65,100例）、販売額ベースでは5.8％アップの338億31百万円、2012年度各社計画値では72,705セット、販売額では償還価格下落で342億60百万円
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企業別動向：メドトロニックソファモアダネックは45％強のシェア維持の中、Depuy SpineとSynthes統合、注目企業NuVasive本格参入で、2013年度以降シェア変動の可能性
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頸椎市場：2011年度マイナス実績の10,975セット
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椎体スペーサー・椎体間スペーサー市場：推定症例数はセラミックスを含めて約2.17万例
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経皮的椎体形成術：メドトロニックソファモアダネック2012年度で2,000例予定
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409
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市場概要
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人工靭帯市場動向：2011年度24,471本、2012年度25,580本予測、アイメディック安定推移、「固定具付」は3製品が本格販売へ
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ACLスクリュー・ステープル（靱帯固定用製品）市場動向：2011～2012年度3.5万本前後、ステープルは安定推移
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418
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市場概要
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市場規模：2011年度は脳外科領域のマイナス実績や整形領域の症例数伸び悩みで76億39百万円、2012年度78億27百万円見込み、吸収性は20億円突破
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企業別動向：HOYA自社ルート販売で51.3％のシェア、カタリメディックの吸収性は販売元ベースで2012年度1億40百万円弱の計画
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頭蓋骨特注品市場：2011～2012年度1,640個前後
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431
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市場概要
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市場規模：2011年度皮膚欠損用創傷被覆材は2.6％アップの68億11百万円、2012年度0.1％アップの68億20百万円予測、真皮欠損用グラフトは6億15百万円から6億30百万円の推移
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2011年度の褥瘡（下腿潰瘍含む）での採用市場もマイナス実績の48億97百万円にとどまる
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企業別動向：上位企業2社で75.8％のシェアの中、第二グループのメンリッケヘルスケアがシェアアップ
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難治性創傷治療機器（局所陰圧閉鎖処置）の動向：KCI社の「V.A.Cシステム」は2011年度20億円強、新規参入相次ぐ
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参考：自家培養皮膚「ジェイス」は、2011年度3億20百万円弱、2012年度4億円以上の計画、自家培養軟骨も承認
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451
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市場概要
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市場動向：2011年度2,070セット、2012年度2,120セット予測
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454
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市場概要
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市場規模：2011年度HME+HMEFトータル市場892万ケ、2012年度922万ケ見込み
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企業別動向：TeleFlex:Gibeck製品、インターメドに移管後も順調な推移。泉工医科工業の自社製品も好調
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461
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市場概要
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市場動向：承認品撤退企業が相次ぎ、高研のみで年間1億円弱
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466
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市場概要
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市場規模：2011年度18,060本、2012年度は18,870本、経内視鏡は67.5％に上昇
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企業別動向：新規参入がある中、センチュリーメディカルがシェアアップ
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市場規模：2011年度5,875本、2012年度5,930本、新規参入がある中、BSJ「Ultraflex」、センチュリーメディカル「Niti-S食道ステント」で87％のシェア
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476
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市場規模：2011年度1,550本、2012年度は1,620本
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481
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市場概要
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市場動向：全摘手術減少の中、音声回復用人工補装具（人工喉頭）／電気式発生器トータルで、2011年度2億84.1百万円、2012年度3億5.2百万円、「プロヴォックス」製品評価により大幅増
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487
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市場概要
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市場動向：2011～2012年度 永久留置型300本前後、一時留置型／長期留置型2,100～2,150本の推移
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前立腺肥大症等について
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前立腺肥大治療装置市場について
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499
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市場概要
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患者数：2011年末の慢性透析患者7,466人増（2.5％増）の304,592人
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534
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市場概要
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市場規模：2011年度は2.6％アップの141億91百万円、人工肛門は108億90百万円、人工膀胱33億1百万円
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企業別動向：2011年度はコロプラスト、ホリスター、ダンサックシェアアップ
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■ストーマ外来施設 一覧
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550
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市場概要
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市場動向：2011年度825システム、2012度950システム、2008年度以降は高い伸び率推移に
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557
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市場概要
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市場規模：2011年度56,900ケ、2012年度57,900ケ、血管内治療（塞栓コイル）の影響もあるが、複数・2箇所以上の症例増で微増推移続く
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企業別動向：瑞穂医科工業No1シェアの中、ビー・ブラウン安定推移続く
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565
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市場概要
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市場規模：2011年度15,810ユニット、2012年度15,910ユニット予測、iNPHは3,000例前後に
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企業別動向：J&Jトップシェア維持も、日本メドトロニックが続伸、ビー・ブラウンエースクラップと東機貿が新製品上市予定
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576
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市場概要
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市場規模：FOLFOX治療増加で2011年度4.2％アップの93,535ケ/セット、2012年度5.6％アップの98,733ケ/セット、静注用は2011年度6.8％アップの82,405ケ/セット
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企業別動向：メディコンと医薬品企業へのOEM供給を行っている東レメディカルがシェアアップ
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§３４ 止血・接着材（剤）
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583
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市場概要（止血・接着剤）
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市場動向：2011年度採用件数増加や新製品上市で、179億52百万円、2012年度181億31百万円、外科系はマッケットシェア変動の中、新製品上市予定相次ぐ
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※掲載企業についてはYDB閲覧室までお問い合わせ下さい。
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