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1.市場動向
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2.展望と課題
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・CRO市場は引き続き堅調な推移を予測当面は臨床開発モニターの増員が不可欠も、適正規模の見極めが将来的な課題
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・グローバルCRO企業の参入、事業強化が相次ぐ
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・クインタイルズ、パレクセルのグローバル大手2社が新たな動き
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・市場拡大と並行して業界再編が進展、伊藤忠商事グループのエイツーヘルスケア、エムスリーグループが躍進
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・武田薬品が研究開発体制の再編を加速、CROのPRAヘルス・サイエンシズ社と合弁会社武田PRA開発センターを設立
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・シミックホールディングスのCRO事業は、専門性向上により高度化する開発ニーズに対応するとともに、グローバル支援を強化
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・EPSホールディングスのCRO事業は、既存ビジネスの継続拡大を図るとともに、組織体制の強化、新事業の取り組みにも注力
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・2016年度は売上高伸長も、難易度の高い疾患の増加に伴い、試験の長期化による粗利益率確保の課題は継続
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・EPSホールディングスのSMO事業は、CRC1,000人体制をほぼ確立。確固たる№1企業に向けて、強みであるがん領域をさらに拡大
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・シミックホールディングスのSMO事業は、引き続き営業力の強化と品質向上への取り組みに重点 メディカルコンシェルジュサービスなど新サービスの拡充にも注力
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・SMO市場は安定推移の見通しも、医療機関に対する品質管理体制支援業務の拡大で上振れの可能性もM&Aや経営統合など業界再編はさらに進展の方向
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【掲載項目】1.業績推移/2.中期経営計画/3.研究開発の重点分野・領域/4.研究開発体制(拠点、体制)/5.研究開発費の状況/6.導入・導出、共同開発の状況
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・重点研究疾患領域として、既存疾患領域は泌尿器、がん、免疫科学、腎疾患、神経科学を、新疾患領域は筋疾患、眼科を設定
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・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器・自己免疫疾患を重点領域に設定2017年~2021年に新薬8製品の投入を目指す
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・認知症関連・神経変性疾患とがんの2領域を、戦略的重要領域に位置付け研究開発から販売までの機能を集約した組織体制に変更
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・日本ではがん、糖尿病、ワクチン、新製品を重点領域に設定世界同時開発あるいは世界に先駆けて日本で開発を進める
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・中枢神経、がんを重点領域に、循環器、消化器、眼科、臨床栄養、診断薬、医療機器事業など多岐に渡る領域・事業に取り組む
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・オプジーボの創製で培ったがん免疫に関する技術を生かし、新たな創薬標的領域やバイオ医薬など次世代治療薬にも視野を拡大
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・抗体医薬、低分子医薬、核酸医薬、再生医療の4つのモダリティを核とした新薬創出活動を展開
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・呼吸器、HIV/感染症、がん、免疫・炎症性の4領域に重点持続的に上位10社平均を上回る成長率の達成目指す
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・循環器疾患、血栓症、代謝性疾患、がん、中枢神経系疾患、内科系疾患、ワクチンに重点。集中と専門性強化で、生産性と効率性の向上図る
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・コア領域の感染症と疼痛・神経に資源を集中、革新的新薬の創出目指す 肥満・老年代謝性疾患、腫瘍・免疫疾患を成長領域として育成
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・がんを重点領域とし、抗体薬物複合体と急性骨髄性白血病に集中投資 中期経営計画期間の研究開発予算9,000億円もがん領域へ傾斜配分
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・精神神経、がんを重点領域に革新的新薬の創製を目指す 細胞医薬や再生医療の取り組み強化し、難治性疾患治療薬の開発にも挑戦
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・オンコロジー、消化器系疾患、ニューロサイエンス(神経精神疾患)、ワクチンに研究分野を絞り込み研究開発体制の変革を加速
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・自己免疫疾患、糖尿病・腎疾患、中枢神経系疾患、ワクチンの4領域に重点 「オープンシェアードビジネス」の活用も一層推進
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・がん・免疫を重点とした研究基盤強化に取り組む ファーストインクラス、ベストインクラス医薬品の連続創出を目指す
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・循環器系、内分泌系、神経科学、オンコロジー(腫瘍学)の4疾病領域を主要研究領域として、革新的新薬の創薬を目指す
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・重点疾患領域は心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患・呼吸器系疾患、腫瘍領域の4領域に絞る
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・研究開発領域は循環器・代謝、眼科、呼吸器、中枢神経、移植・免疫・皮膚、がんに注力
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・循環器、腫瘍・血液、ウィメンズヘルスケア、眼科、画像診断の各領域に注力。創薬において外部との連携を強化
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・重点領域は炎症性・免疫疾患、循環器・代謝性疾患、がん、ワクチン、精神・神経疾患および痛み、希少疾患。バイオシミラー開発にも注力
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202
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・CRO事業は症例登録、薬剤割付業務に特化 独立性の担保を強みに、製薬企業の他にCRO企業からの再委託受注にも注力
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【掲載内容】会社概要/業績推移/受託分野別売上推移/業務内容/CRAについて/DMについて/統計分析について/子会社・関連会社とその業務内容/沿革/組織図 ※企業によって掲載内容が異なります。
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◇コアメッド(株)
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◇(株)アイクロス/(株)アスクレップ
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◇(株)EPSアソシエイト/(株)イーエムアイ
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◇イートライアル(株)/(株)イベリカホールディングス
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◇(株)インクリース研究所/インクロムCRO(株)
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◇(株)インテリム/ACメディカル(株)
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◇(株)エスアールエル・メディサーチ/(株)エスアールディ
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◇(株)化合物安全性研究所/クリオサイエンス(株)
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◇(株)クリニカル・トライアル/(株)クロエ
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◇(株)コーブリッジ/(株)CACクロア
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◇(株)シーポック/シミックPMS(株)
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247
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◇(株)新日本科学PPD/(株)新薬リサーチセンター
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◇(株)SOUKEN/(株)TTC
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◇デルフィ(株)/DOTワールド(株)
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◇(株)バイオスタティスティカルリサーチ/北武臨床(株)
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◇(株)MICメディカル/(株)メディクロス
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◇(株)メディサイエンスプランニング/(株)メドファーマ
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◇メビックス(株)/(株)リニカル
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【表】有力SMO企業の実態
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◇(株)ウェルビー
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◇(株)CRS研究所
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◇(株)薬理研
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◇(株)アイロム/(株)あすも臨床薬理研究所
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262
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◇(株)アベニュー/(株)アレグロ
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◇(株)イスモ/(株)イノベイションオブメディカルサービス
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264
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◇(株)医療システム研究所/インクロム(株)
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265
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◇(株)エクサム/(株)エシック
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266
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◇MCフィールズ(株)/特定非営利活動法人大阪共同治験ネットワーク
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◇(株)クリニカルサポート/(株)クリニカル・サポート・コーポレーション
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◇クリニプロ(株)/(株)コスメックス
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◇(株)サイトプラス/シーアールシージャパン(株)
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◇(有)新赤坂臨床検査センター/(株)新日本科学SMO
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◇セーマ(株)/(株)セキノサイトネット
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◇(株)東京臨床薬理研究所/(株)東北薬理研
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◇トライアドジャパン(株)/ノイエス(株)
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◇(株)パソナ/(株)プログレス
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◇(株)ヘルスネット/(株)BELL24・Cell Product
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◇(株)メディカルゲート/薬樹SMO(株)
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