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【表・ク゛ラフ】ジェネリック医薬品数量シェア（2005年9月～2020年9月）
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2.企業動向
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3.展望と課題
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【表】政府・厚生労働省による主なジェネリック医薬品に対する取り組み
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【表】シェア80％に向けたGE医薬品使用環境整備
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【表・ク゛ラフ】ジェネリック医薬品数量シェア推移（2005年9月～2020年9月）
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“ポスト80％”に向け、日本ジェネリック製薬協会が次世代産業ビジョンを作成
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【図】変化を遂げる医療用医薬品市場動向
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数量シェア80％の目標達成は間近。不透明なポスト80％時代を見据えた取り組みが始まるジェネリック医薬品市場
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①上位3社の売上高ランキング
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②上位3社の販路別動向
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大手グローバルファーマのＢＳ参入により、ＢＳ市場は活発化
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新薬系メーカーのジェネリック医薬品事業の位置づけが問われる
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ジェネリック医薬品市場の成長は鈍化する中で、事業成長に向けた新たな取り組み
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【表・ク゛ラフ】主要ジェネリック医薬品専業メーカー3社における研究開発費推移（2015～2018年度、2019年度予測）
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2020年9月の数量シェア80%を見据え、生産体制を構築
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①直販ルート
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②販社ルート
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③医薬品卸ルート
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拡大する医薬品卸ルートも、医薬品卸においては在庫効率の問題が顕在化
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販売ノウハウや地域に根ざした販売活動を展開
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ジェネリック医薬品専門MS認定資格制度を推進
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新薬メーカーのジェネリック医薬品事業への参入により、専業メーカーにおける位置付けは向上
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販社の強みは地域密着、MS教育と今後の地域フォーミュラリーが課題
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営業体制は効率化や情報提供の質が求められる
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専門性を追求したジェネリック医薬品の情報提供活動を展開
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ＭＲ数は横ばい。新たな情報提供の取り組みが始まる
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新たな局面を迎えた長期収載品の承継ビジネス
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オーソライズド・ジェネリックやバイオシミラーなどによりアライアンスは多様化
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事業の選択と集中から戦略的提携が活発化
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次世代を見据えた取り組みが始まる
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「後追い発売」のオーソライズド・ジェネリック医薬品が大きくシェアを獲得
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活発化する抗体医薬品のバイオシミラーへの取り組み
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バイオシミラーの普及には課題が山積
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海外市場、コストオペレーション体制の構築などを目的に海外展開を図る
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大手ジェネリック医薬品専業2社が米国市場へ進出
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【表】ジェネリック医薬品メーカーにおける原薬の製造国の公開状況-規格数-
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【表】ジェネリック医薬品メーカーにおける原薬の製造国の公開状況-エリア別規格数-
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【表】ジェネリック医薬品メーカーにおける原薬の製造国の公開状況-ソース数-
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【ク゛ラフ】病院におけるフォーミュラリーの状況
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【表】主な地域医療連携推進法人／【表】フォーミュラリーの種類
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【図】フォーミュラリー普及に向けたステップ
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【表】日本ジェネリック製薬協会会員一覧
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【表】日本ジェネリック医薬品販社協会会員一覧
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【表】会社沿革
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【表・ク゛ラフ】収載年度別 国内売上推移（2017、2018年度通期）
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【ク゛ラフ】販路別 国内売上推移（2017、2018年度通期）
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【表】医療機関別納入実績（単体 2017、2018年度通期）
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【表】USLの概要
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【表】沿革
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99
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【表】生産拠点
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104
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【表】会社沿革
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104
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【ク゛ラフ】追補年度売上推移（2009～2018年度）
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105
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【ク゛ラフ】研究開発費推移（2010/3～2019/3期、2020/3期計画）
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106
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【ク゛ラフ】設備投資・減価償却費推移（2015/3～2019/3期、2020/3期計画）
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【ク゛ラフ】販路別売上高推移（単体 2016/3～2019/3期）
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【ク゛ラフ】納入先売上高推移（単体 2016/3～2019/3期）
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【表】会社沿革
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【表・ク゛ラフ】製品区分別業績（国内＋その他 2018年3月、2019年3月期）／収載年度別業績（個別 2018年3月、2019年3月期）
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【表・ク゛ラフ】販売ルート別業績（国内＋その他 2018年3月、2019年3月期）
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【表】バイオシミラーのパイプラインと開発状況
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【図】エーザイとのパートナーシップ
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【表】生産体制
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【表】第8次中期経営計画「NEXUS∞」における基本戦略と係数目標
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【表】沿革
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【表】医療用医薬品の実績（連結／荷離 2018年3月、2019年3月期）
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【ク゛ラフ】ジェネリック医薬品売上構成比（連結／荷離 2018年3月、2019年3月期）／ジェネリック医薬品発売年度別売上（連結／荷離 2018年3月、2019年3月期）
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125
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【表】業態別ジェネリック医薬品売上状況（個別／荷離 2018年3月、2019年3月期）
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【図】AI（人工知能）を利用した候補化合物の創製への取り組み
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【図】ジェネリック医薬品におけるサプライチェーン強化の取り組み
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【表】沿革
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【ク゛ラフ】医薬品製造販売事業の実績（売上高／営業利益 2013/3～2019/3期、2020/3期計画）／【図】医薬品製造販売受託事業の内部売上高推移＆調剤薬局事業のジェネリック医薬品数量推移（2013/3～2019/3期）
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【図】医薬品製造販売受託事業の販売品目数・研究開発費・設備投資額（2014/3～2019/3期、2020/3期計画）
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【図】生産体制-つくば第二工場
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1．フォーミュラリーとは
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2．ファーマシューティカルケアの理念に基づいた医薬品使用の基準
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【図】フォーミュラリーと診療治療ガイドラインとの関係
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【図】ジェネリック医薬品数量と金額ベースの比較
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【ク゛ラフ】PPI製剤の年度別金額の推移（2012～2017年度）
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【表】フォーミュラリーの運用実績（2016年4月現在）
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【図】医薬品日削減シミュレーション（PPI経口薬：全国・2017年度実績ベース）
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【表】地域薬事委員会の体制案
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7．地域フォーミュラリーのマネジメントは薬局薬剤師
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【図】地域フォーミュラリー策定のメリット
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【図】連携法人 日本海ヘルスケアネットの仕組み
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おわりに
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