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・高齢化により潜在患者数は増加も伸び率の鈍化傾向は変わらず
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【表】主要34項目における科別市場推移（製造販売業：販売元ベース／2010～2023年度予測）
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27
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【表】調査品目における金額ベース市場規模（製造販売業／販売元出荷ベース：2012～2023年）
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28
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【表】調査品目における数量ベース市場規模（製造販売業／販売元出荷ベース：2012～2023年）
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32
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【表】品目別マーケットリーダー（2018年度総発売元ベース）
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34
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39
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市場概要
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・市場動向：Excimer Laser 血管形成術「CVX-300」は2019/4 よりフィリップス・ジャパンへ製造販売承認が移管
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・CABG におけるOff-Pump 市場
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・RF 心房細動手術装置：年間推定6,200 例
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・血管領域自動吻合器／血管縫合補助器具市場：2018 年度7,230 セット
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84
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市場概要
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市場規模：トリプルを含め2018 年度（企業決算ベース）は前年比1.8％アップの62,705 ケ、2019 年度は新規植込みが減少も、交換件数増加により3.3％アップの64,800 ケ見込み
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企業別動向：2019/2 よりBiotronik 製品がフクダ電子ルート、2019/9 よりBoston Scientific 製品は日本ライフラインルートにて販売を開始する中、バイオトロニックジャパン、アボットメディカル ジャパンが続伸
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100
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市場概要
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市場規模：ICD の 2018 年度は6,550 ケ、2019 年度は6,555 ケ見込み、CRT-D では2018 年度は新規・交換ともに伸び悩み3,435 ケとなったが、2019 年度は3,645 ケ見込みに
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企業別動向：2018 年度MRI 対応機種を投入したアボットメディカル ジャパンがプラス推移の中、2019/4 より皮下植込式電極併用型「S-ICD」が日本ライフラインより販売開始、2019/9 より同社からBoston 製品、2019/2 よりフクダ電子がBiotronik 製品の販売開始、2019/9 よりMicroProt 製品も独自ルートへ
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113
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市場概要
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市場規模：2018 年度出荷量ベースで21,215 ケ、2019 年度は20,780 ケ見込み、機械弁は2018 年度4,890 ケ、2019 年度4,745 ケ見込み、生体弁は2018 年度16,325 ケ、2019 年度16,035 ケ見込み
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企業別動向：経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI、TAVR）増加の影響により、シェア変動
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経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI、TAVR）：TAVI・TAVR は2018 年度で6,900 セット、2019 年度は8,500 セット見込み、2019/12 ボストン・サイエンティフィックジャパンが「LOTUS Edge バルブシステム」の製造販売承認を取得
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133
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市場概要
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市場規模：2018 年度出荷量ベースでは前年比185 ケ増の14,930 ケ、M 弁比率が58.9％に、2019 年度はLivanoba 製品：リヴァノヴァにて2019/6 より販売開始の中15,210 ケ見込み
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企業別動向：エドワーズライフサイエンスがトップシェア、2019/4 よりリヴァノヴァが販売開始
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140
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市場概要
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企業別動向：日本ゴアが続伸、2018/10 よりコスモテックがMaquet 社製「Hemashiled」「FUSION VASCULAR GRAFT」の販売を開始、テルモはVascutek 社 ePTFE 人工血管（MAXIFLO、SEALPTFE、Taperflo、RapidaxⅡ）2019/12 以降に販売終了
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166
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175
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市場概要
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市場動向：2018 年度体外設置型補助人工心臓は140 セット、2019 年度90 セット見込みの中、帝人が体外型補助人工心臓「MT-Mag」で参入予定、体内植込型は2018 年度181 セット、2019/1 に日本メドトロニック「HVAD」の保険適用開始の中、2019 年度は180 セット見込み
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■Coronary Stent市場
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188
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市場概要
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市場規模：2018 年度出荷ベースで34.53 万本、実質症例ベース：24.61 万例、2019 年度は34.87 万本、実質症例数：24.88 万例見込み
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企業別動向：2018 年度、日本メドトロニックの「Resolute Onyx」が6,900 本増、新規参入の日本ライフライン「ORSIRO」（Biotronik：バイオトロニックジャパン）は初年度21,000 本、オーバスネイチメディカルジャパンはDES「COMBO」を2020/1/16 に販売開始（2019/9 製造販売承認取得）
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199
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企業別動向：2018 年度は薬剤コーティッドバルーン（DCB）の影響の中、2019 年度にボストン・サイエンティフィック「ELVIA」、センチュリーメディカルが「Supera」、テルモが「MISAGO」を投入
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210
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市場概要
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市場規模：2018 年度はヘルニア修復や組織補強材一体型自動縫合器の安定推移で、トータルでは2.9％アップの213 億85 百万円、2019 年度は219 億円83 百万円見込み
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236
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人工関節トータル市場
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市場概要
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人工関節市場規模：2018 年度ユニットベースで5.4％アップの244,535 セット、2019 年度6.2％アップの259,719 セット見込み、販売額ベースでは2018 年度が2.6％アップの1,106 億7 百万円、2019 年度は6.3％アップの1,175 億70 百万円見込み
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企業別動向: 2018 年度上位5 社のユニットベースシェアは前年比0.1 ポイントアップの76.2％、2019 年度は76.4％見込み、販売額シェアでは79.0％、2019 年度78.6％見込み
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3.単純人工骨頭・ユニポーラ市場：1 社のみの展開で、2018 年度25 セット、2019 年度も25 セット見込み
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332
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市場概要
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339
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市場概要
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内固定材トータル市場規模：2018 年度トータル市場規模は前年比2.8％アップの567 億79 百万円、2019 年度は2.1％アップの579 億44 百万円見込み
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企業別動向：J&J グループ、日本ストライカー、ジンマー・バイオメットの上位3 社のシェアは2018 年度が58.9％、2019 年度が58.3％
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390
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市場概要
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市場規模：2018 年度は微減実績の64 億40 百万円、2019 年度は64 億28 百万円見込み
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企業別動向：No1 シェアのメディカルユーアンドエイがトップシェア維持。2018 年度は若干のシェアダウン
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頭蓋骨骨弁固定製品市場：2018 年度は前年のメタル系の大幅減の影響続き32,785 ケ、2019 年度は33,604 ケ見込み
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吸収性市場：2018 年度21 億72 百万円、2019 年度21 億93 百万円見込み
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406
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市場概要
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市場規模：2018 年度トータル市場27 億65 百万円、2019 年度29 億27 百万円見込み
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企業別動向：上位寡占は変わらず、各社とも堅調な推移
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413
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市場概要
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市場規模：2018 年度ユニットベースでは6.8％アップの119,765 セット（推定症例ベース：74,200 例）、販売額で6.4％アップの520 億31 百万円、2019 年度は7.0％アップ128,195 セット（同：79,200 例）、557 億71 百万円見込み
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企業別動向：メドトロニックソファモアダネックが30％強のシェア、J&J デピューシンセス、ニューベイシブジャパン、グローバスメディカルが追随
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頸椎市場：2018 年度は10,698 ユニット（Instrumentation ベース）、2019 年度は11,683 ユニット見込み
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椎体スペーサー・椎体間スペーサー市場：2018 年度が48,795 セット、2019 年度は50,544 セット見込み（セラミックス系含む）
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市場動向：メドトロニックソファモアダネック、日本エム・ディ・エム、帝人ナカシマメディカルが展開
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438
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市場概要
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人工靭帯市場動向：数量ベースでは2018 年度が6.1％アップの41,440 本、2019 年度5.0％アップの43,530 本見込み、S&N スポーツメディスン事業部が高シェア
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ACL スクリュー・ステープル（靱帯固定用製品）市場動向：2018 年度42,112 本（ACL スクリュー・ボタン：24,362 本）、2019 年度43,406 本（同：25,606 本）見込み
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451
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市場概要
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市場規模：2018 年度は前年比1.8％ダウンの84 億74 百万円、吸収置換型2 区分は1.3％アップの33 億20 百万円、分野別では整形外科分野が0.2％ダウンの63 億19 百万円
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企業別動向：HOYA が50％強のシェアを維持、インプラント展開企業へのOEM 供給や販売提携、移管、解消等により市場流通は多様化
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頭蓋骨特注品市場：2018 年度1,545 ケ、2019 年度1,595 ケ見込み、うちセラミックスタイプは年間600 個（矢野経済推計）
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470
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市場概要
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市場規模：2018 年度皮膚欠損用創傷被覆材は2.6％ダウンの63 億28 百万円、2019 年度は0.7％ダウンの62 億81 百万円見込み、真皮欠損用グラフトは2018 年度3.2％ダウンの7 億45 百万円、2019 年度は7 億35 百万円見込み
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褥瘡・糖尿病性潰瘍市場：2018 年度 市場規模40 億68 百万円
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企業別動向：上位2 社の伸び悩む中、メンリッケヘルスケアが2 桁アップの続伸
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局所陰圧閉鎖処置療法(難治性創傷治療機器）：2018 年度40,750 人、2019 年度41,630 人見込み、うちカートリッジタイプが9,500 人、2019 年度：9,650 人見込み
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参考：J-TEC 再生医療製品 2018 年度14 億3 百万円、2019 年度18 億21 百万円見込み
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499
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市場概要
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市場動向：一般用は2 製品で2018 年度1,435 セット、乳房用は1 社・1 製品の中2018 年度6,500 セット、2019 年度は自主回収・販売停止の影響でマイナス実績
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505
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市場概要
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市場規模：2018 年度 HME+HMEF Total 市場は956.3 万ケ・42 億87 百万円、HME は546.9 万ケ、HMEF が409.4 万ケ
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企業別動向
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513
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市場概要
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市場動向：コラーゲンインプラント承認品市場は、1 社・1 製品のみの展開で2018 年度75 百万円、2019 年度78 百万円見込み
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518
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市場概要
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市場規模：2018 年度21,034 本、2019 年度は21,515 本見込み、経内視鏡タイプ安定した推移に
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企業別動向：NO.1 シェアのセンチュリーメディカルが220 本増、ゼオンメディカルは新製品上市により、2018 年度は970 本増に
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527
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536
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市場動向：コスモテックが2018/9 に「気管用スパイラルZ ステント」で保険適用
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541
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市場概要
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市場動向：音声回復用人工補装具・呼気弁付、電気式人工喉頭：電気式発声補助器具トータルで、2018 年度2 億82.6 百万円、2019 年度2 億71.8 百万円見込み
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549
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市場概要
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市場動向：コロプラスト「MemoKath」 2017/3 で販売中止に
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559
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市場概要
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患者数：2018 年末の慢性透析患者5,336 人増（1.6％アップ）の339,841 人、導入患者数は前年比1.2％ダウンの40,468 人、死亡患者数は4.1％アップの33,863 人
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595
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市場概要
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市場規模：2018 年度は0.1％ダウンの170 億71 百万円、2019 年度は0.4％アップの171 億39 百万円、うち人工肛門はワンピース比率のアップで138 億47 百万円（2019 年度：138 億88 百万円見込み）、人工膀胱は32 億24 百万円（同：32 億51 百万円見込み）
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企業別動向：上位企業ワンピース比率アップの中、ストーマ製品自体の伸び率が鈍化する中、参入各社は、消臭潤滑剤や皮膚被膜剤等のアクセサリー製品の販促強化
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612
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市場概要
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市場動向：2018 年度1,370 システム、2019 年度1,420 システム見込み。日本コクレアNo1 シェア維持も、メドエルジャパンがシェア拡大
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新生児聴覚障害検査（スクリーニング）装置：2018 年度351 台、2019 年度380 台見込み
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625
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市場概要
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市場規模：2018 年度49,900 ケ（推定：16,500 例、18,480 箇所）、2019 年度は48,000 ケ見込み、今後は微減推移の可能性（塞栓コイル症例：2018 年度14,750 例、2019 年度：15,350 例見込み）
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企業別動向：実質2 社の参入、2018 年度はミズホがアップ推移
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634
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市場概要
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市場規模：2018 年度16,155 ユニット、2019 年度16,330 ユニット見込み、圧可変式は14,595 ユニット（2019 年度：14,750 ユニット見込み）、iNPH 症例数は2018 年度で9,400 例（矢野経済推計）
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企業別動向：ビー・ブラウンがシェアアップの中、No1 シェアのIntegra Japan が、抗菌剤含浸シャントカテーテルで先行
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646
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市場概要
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市場規模：2018 年度は1.9％アップの103,755 ケ／セット、うち静脈用は2.3％アップの92,393 ケ／セット
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企業別動向：メディコンがトップシェア維持も、東レメディカル、テルモが2 ケタアップ
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654
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市場概要（止血・接着材：剤）
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市場動向：2018 年度はフィブリン糊市場の大幅減もあり前年比5.9％ダウンの185 億93百万円、2019 年度は6.9％ダウンの173 億19 百万円見込み
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※掲載企業についてはYDB閲覧室までお問い合わせ下さい。
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