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19
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1.市場の定義
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2.市場動向
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3.企業別動向
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・高齢化による市場拡大製品がある一方、再算定対象区分：経過措置製品では、症例：ユニットベース伸び率以上の下げ幅により、2015年度以降厳しい市場環境に
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27
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29
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【表】調査品目における金額ベース市場規模（製造販売業／販売元出荷ベース：2007～2018年度予測）
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36
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【表】調査品目における数量ベース市場規模（製造販売業／販売元出荷ベース：2007～2018年度予測）
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40
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【表】品目別マーケットリーダー（2013年度総発売元ベース）
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42
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45
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：生産／1999～2013年）
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46
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：輸入／1999～2013年）
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48
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：国内／1999～2013年）
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50
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【表】薬事工業生産動態統計（金額ベース：輸出／1999～2013年）
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52
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：生産／1999～2013年）
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54
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：輸入／1999～2013年）
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56
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：国内／1999～2013年）
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58
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【表】薬事工業生産動態統計（数量ベース：輸出／1999～2013年）
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60
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62
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＊iPS細胞関連／＊ES細胞関連／＊その他関連 （研究事例）
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75
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市場概要
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115
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1.レーザー血管形成術・新生術市場：Excimer Laser System「CVX-300」順調な設置
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2.Off-Pump市場動向
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3.血管領域自動吻合器／血管縫合補助器具市場動向
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122
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市場概要
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市場規模：新規症例は増加も、交換件数減で、2013年度（企業決算ベース）微増実績の59,520ケ、2014年度はマイナス実績の57,870ケ見込み、MRI対応型は新規植込み件数に対して75％強に
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企業別動向：MRI対応型の市場拡大で、メーカーシェア変動
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140
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市場概要
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市場規模：ICD 2013年度は大幅増も、2014年度は交換件数の大幅減と新規植込数の伸び悩みで、5,850ケ、CRT-Dは2013年度微減の3,340ケ、2014年度は交換件数の伸びもあったが、新規植込数の伸び悩みで微増の3,365ケ見込み
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企業別動向：新製品上市でマーケットシェアは変動、ICD・CRT-DのMRI対応型、非対応型各社から新製品上市相次ぐ
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◆ICD認定施設一覧（2014/6/1現在）
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153
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157
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166
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市場概要
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市場規模：2013年度出荷量ベースで微減の21,210ケ、2014年度は21,590ケ見込み、生体弁は2013年度15,020ケ、2014年度15,670ケ見込み
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企業別動向：製品別実績の二極化傾向続く
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経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI、TAVR）：累計で1,100例、新規参入相次ぐ可能性
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RF心房細動手術装置：2013年度5,200例、2014年度5,300例見込み、トップ企業高シェア維持
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189
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市場概要
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市場規模：2013年度は11,520ケ、2014年度11,980ケ見込み、2012年度以降伸び率鈍化
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企業別動向：トップ企業高シェア維持も、後続企業が続伸
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196
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市場概要
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企業別動向
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◆Stent Graft実施施設名
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230
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233
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市場概要
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市場動向：2013年度体外設置型補助人工心臓は218セット、2014年度235セット見込みの中、新製品販売開始
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243
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269
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市場概要
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市場規模：2013年度トータルで4.0％アップの173億17百万円、2014年度181億91百万円見込みと伸びは鈍化
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295
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386
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市場概要
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■脊椎用骨セメント
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市場動向：経皮的椎体形成術2013年度で1,580例、2014年度2,100例強見込み、適用拡大に期待
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393
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市場概要
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内固定材トータル市場規模：2013年度トータル市場は前年比2.5％ダウンの501億27百万円、2014年度3.1％アップの516億78百万円見込み、アンカー、プレート＆スクリューは安定推移も、大腿骨頸部骨折は低成長にとどまる
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企業別動向：上位企業伸び悩み
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438
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市場概要
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市場規模：2013年度トータル市場は79億58百万円、2014年度は吸収性相次ぐ参入の中82億81百万円見込み
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企業別動向：上位2社で50％以上のシェア中、吸収性に関しては新規参入、販売元変更相次ぐ
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頭蓋骨弁固定製品市場：2013年度34,904ケ、2014年度は吸収型クランプが加わり37,790ケ
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吸収性市場：2013年度23億80百万円、2014年度新規参入・新製品上市で25億35百万円
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450
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市場概要
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市場規模：2013年度トータル市場20億94百万円、2014年度21億14百万円見込み
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企業別動向：リユースタイプは二極化実績、ディスポ展開上位企業はアップ実績に
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ディスポタイプ市場動向：2013年度大幅増の1,985セット（2014年度：2,085セット見込み）
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457
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市場概要
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市場規模：2013年度ユニットベースでは7.1％アップの79,642セット（推定症例ベース：3.3％アップの54,450例）、2014年度各社トータル見込みで89,470セット（同：58,700例）、頸椎は10,086セット（2014年度：10,965セット見込み）
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企業別動向：トップ企業高シェア維持
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頸椎市場：頸椎CAGE症例の増加はあるが、2013年度は10,086セット、2014年度は10,965セット見込み
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椎体スペーサー・椎体間スペーサー市場：推定症例数はセラミックスを含めて2013年度約3.2万例、2014年度各社見込みトータルでは3.7万例
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経皮的椎体形成術：2013年度で1,580例、2014年度2,100例強見込み
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477
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市場概要
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人工靭帯市場動向：2013年度29,621本、2014年度32,900本見込み、うち「固定器具つき」が19,971本、2014年度23,100本見込み、新製品上市でシェア変動
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ACLスクリュー・ステープル（靱帯固定用製品）市場動向：2013年度34,695本、2014年度37,000本見込み
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490
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市場概要
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市場規模：2013年度は吸収置換型、分野別では整形外科のアップで81億16百万円、2014年度も吸収置換型のアップで84億7百万円見込み
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企業別動向：吸収型の取り扱い企業の増加、及びOEM供給先の拡大等により競争激化
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頭蓋骨特注品市場：2013年度1,932ケ、2014年度2,065ケ見込み、セラミックスタイプは1,095個（2014年度：1,055個見込み）
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507
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市場概要
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市場規模：2013年度皮膚欠損用創傷被覆材は0.3％ダウンの65億53百万円（償還価格製品：58億19百万円）、2014年度65億53百万円見込み（償還価格製品：58億40百万円見込み）、真皮欠損用グラフトはアップ実績の6億51百万円（2014年度：6億70百万円見込み）
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褥瘡・糖尿病性潰瘍の採用は、2013年度で43億3百万円にとどまる
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企業別動向：上位2社の伸び悩みが続く中、製品移管
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局所陰圧閉鎖処置療法(難治性創傷治療機器）：2013年度2.3万人強、2014年度2.8万人強の見込み
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参考：自家培養皮膚「ジェイス」、自家培養軟骨「ジャック」好調の中、「ジェイス」は表皮水疱症等での適用拡大計画
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530
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市場概要
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市場動向：一般用2製品で、年間2,300セット前後の市場推移
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533
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市場概要
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市場規模：流通移管などで、2013年度HME+HMEFトータル市場は934.3万ケ・45億24百万円市場、2014年度は937.1万ケ・44億11百万円見込み
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企業別動向
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540
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市場概要
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市場動向：コラーゲンインプラントの承認品では、年間1億円弱の市場にとどまる
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545
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市場概要
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市場規模：2013年度19,380本、2014年度は19,780本見込み、経内視鏡は71.4％に
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企業別動向：新規参入や後発企業でもアップ実績
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552
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560
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市場動向：永久留置型は実質1製品で、2014年度は1,000本前後、一時留置型は年間550本
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565
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市場概要
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市場動向：音声回帰用人工補装具（人工喉頭）／電気式発生器トータルで、2013年度3億8百万円、2014年度3億18百万円見込み、トップ企業新製品上市
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572
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市場概要
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市場動向：一時留置型／長期留置型2,250～2,300本推移、永久留置型の実績はなくなる
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前立腺肥大症等について
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前立腺肥大治療装置市場について
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583
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市場概要
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患者数：2013年末の慢性透析患者4,234人増（1.4％アップ）の314,180人、導入患者数は前年比0.4％ダウンの38,024人に対して、死亡患者数は30,708人と微減
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618
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市場概要
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市場規模：2013年度は3.5％アップの151億79百万円、2014年度は3.4％アップの157億2百万円見込み、人工肛門は117億15百万円（2014年度：121億68百万円見込み）、人工膀胱34億64百万円（同：35億34百万円見込み）
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企業別動向
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638
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市場概要
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市場動向：2013年度987システム、2014年度1,050システム見込みの安定推移続く中、MED-EL社が直販体制に
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新生児聴覚障害検査（スクリーニング）装置について
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648
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市場概要
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市場規模：2013年度マイナス実績の59,500ケ、2014年度59,800ケ見込み、脳動脈瘤における塞栓コイル症例は11,150例（2014年度：11,800例見込み）
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企業別動向：上位2社フラットか微減実績に、2014年度も微増・微減見込みに
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657
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市場概要
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市場規模：2013年度微減の15,460ユニット、2014年度15,580ユニット見込み、圧可変式は13,795ユニット（2014年度：13,960ユニット見込み）、iNPH症例数は6,200例（矢野経済推計）
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企業別動向
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669
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市場概要
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市場規模：2013年度2.9％アップの100,178ケ／セット、2014年度は小児用上市等で、6.0％アップの106,161ケ/セット見込み、静注用は91,293ケ／セットに
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企業別動向
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§３４ 止血・接着材（剤）
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675
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市場概要（止血・接着材：剤）
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市場動向：新製品相次ぐ中、2013年度トータル市場規模179億66百万円、2014年度182億22百万円見込み、外科系止血材・外科用接着用材料はシェア変動
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※掲載企業についてはYDB閲覧室までお問い合わせ下さい。
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