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１．市場動向
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２．展望と課題
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・創薬研究の効率化と迅速化の実現に向け、引き続き研究開発体制の改編を図る動き相次ぐ
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・ＣＲＯ市場は引き続き安定的な推移を予測も、成長率はこれまでより鈍化するものと見込まれる
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・労働集約型産業から知識集約型産業への転換期迎え、モニター数の多寡のみが売上高を左右する時代ではなくなる
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・ポストコロナの治験として注目を集めるＤＣＴ（分散化臨床試験）
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・グローバルＣＲＯ企業は日本法人の体制を強化。国内企業も海外への展開を進める
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・国内の業界再編は一段落、海外展開や新たなサービス展開を目的とした提携・買収の増加を予測
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・シミックＨＤのＣＲＯ事業は、海外企業の日本市場参入や異業種のヘルスケア市場参入支援、バイオ医薬品や再生医療等製品など高度化する開発ニーズへの対応を促進
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・ＥＰＳＨＤのＣＲＯ事業は、確実な基本成長の実現を目指すとともに、事業環境の変化に対応した新たなビジネスモデルの検討、新技術を活用したオペレーションの提供など計画
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・開発の主体が生活習慣病から難易度の高い疾患に移行。増加していたプロトコール数は2017年度以降減少、契約症例数は減少が継続
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・ＥＰＳＨＤのＳＭＯ事業は、№１の事業規模を活かし地域戦略と施設戦略を遂行
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・ＣＲＡをＳＭＯに派遣し、サイトデータマネージャー（ＳＤＭ）の業務を任せることを目指す。ＣＲＣは医師や被験者対応に集中することで、担当試験数の増加を狙う
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・シミックＨＤのＳＭＯ事業は、がん領域の対応強化や新サービス拡充を推進
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・ＳＭＯ市場は大幅な市場拡大は期待し難いものの、院内ＣＲＣ業務の外注化が進展すれば市場拡大の可能性も。業界再編の進展で参入企業数はさらに減少の方向
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※企業により多少掲載内容が異なります
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・がん、免疫関連、眼科、筋疾患を重点領域に設定。バイオロジーとモダリティ/テクノロジーの組み合わせで革新的新薬の創出目指す
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・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器疾患を重点領域に設定。2022年～2024年に適応追加を含め37製品の上市を目指す
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・認知症関連・神経変性疾患・がんを戦略的重要領域に設定。戦略的パートナーシップを活用した新薬創出の加速と価値最大化を図る
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４．大塚ホールディングス（株）
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・新領域での挑戦、アンメット・メディカル・ニーズの解決と独創的かつ多様な研究基盤からのイノベーション創出を目指す
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・がん、免疫、神経、スペシャリティ領域を重点領域に設定。ユニークな化合物と疾患専門性を繋げ、独創的で画期的な新薬開発目指す
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・抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神経を重点カテゴリーに展開
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・オンコロジー、免疫・炎症、希少血液疾患、希少疾患に重点。優先順位の高い事業に資源を集中、糖尿病・循環器領域の研究は中止
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・自社創薬比率50％以上を経営目標に、感染症と疼痛・神経領域をコア領域に、肥満・老年代謝性疾患、腫瘍・免疫疾患を成長領域に設定
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・精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬分野を重点領域に設定。Roivant Sciences 社との戦略的提携などさらなる伸長を目指す
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・がんを重点領域に設定し、ＡＤＣ３品目に資源を重点的に投入。ＡＤＣのグローバル・ナンバーワン・カンパニーとしての地位確立目指す
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・オンコロジー、消化器系疾患、希少疾患、ニューロサイエンスの４疾患領域と、血漿分画製剤およびワクチンへの投資に注力
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・研究開発は中枢神経・免疫炎症領域中心にプレシジョンメディシンの実現を目指す。ワクチン領域など、予防医療領域にも注力
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・新しい抗体改変技術の開発に注力。がん領域と神経疾患領域を中心に開発が進展
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・糖尿病、がん、自己免疫疾患、筋骨格・中枢神経疾患の４疾病領域を主要研究領域として、革新的新薬の創薬を目指す
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・研究開発は５つの疾患領域（心腎臓、免疫、神経科学、オンコロジー、血液）に重点。がん領域に対する注力度増す
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・循環器・腎臓、オンコロジー、眼科、婦人科、血液、画像診断の各領域に注力。創薬において外部との連携を強化
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・ＭＢＯによる株式非公開化で経営体制を一新。グループの強みを活かし、ＣＲＯ事業とＳＭＯ事業の連携による提案を継続
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・治験支援サービス「治験君」を核に、グループ企業を通じてＣＲＯ事業、ＳＭＯ事業を展開。売上収益は 200 億円台を継続
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・2025年９月期までの中期計画では、“個々人の健康価値を最大化”するPHVCモデルへの展開を目指す
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【掲載内容】会社概要／業績推移 ※企業により非掲載項目がございます
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◆（株）アールピーエム、（株）アイコン・ジャパン、（株）アクセライズ
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◆（株）イーエムアイ、（株）イベリカ ASIA、（株）インクリース研究所
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◆インクロムＣＲＯ（株）、（株）インテージヘルスケア、（株）インテリム
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◆エイツーヘルスケア（株）、（株）エスアールエル・メディサーチ、（株）エスアールディ
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◆（株）化合物安全性研究所、（株）コーブリッジ、（株）シーポック
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◆（株）新日本科学ＰＰＤ、（株）新薬リサーチセンター、３Ｈクリニカルトライアル（株）
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◆３Ｈメディソリューション（株）、（株）ＳＯＵＫＥＮ、デルフィ（株）
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◆ＤＯＴワールド（株）、（株）バイオスタティスティカルリサーチ、北武臨床（株）
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◆（株）マイクロン、（株）メディサイエンスプランニング、（株）メドファーマ
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◆メビックス（株）、（株）リニカル
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【掲載内容】会社概要／業績推移 ※企業により非掲載項目がございます
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◆（株）アイロムグループ、（株）アベニュー、（株）アレグロ
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◆（株）イノベイションオブメディカルサービス、（株）医療システム研究所、インクロム（株）
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◆（株）ウェルビー、ＭＤＶトライアル（株）、（株）クリニカルサポート
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◆（株）クリニカル・サポート・コーポレーション、クリニプロ（株）、（株）サイトプラス
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◆シーアールシージャパン（株）、３Ｈ ＣＴＳ（株）、セーマ（株）
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◆（株）セキノサイトネット、（株）東京臨床薬理研究所、（株）東北薬理研
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◆トライアドジャパン（株）、ノイエス（株）、（株）プログレス、
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◆（株）ヘルスネット、（株）薬理研、ＹＭＧサポート（株）
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