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１．市場動向
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２．展望と課題
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・創薬研究の効率化と迅速化の実現に向け、研究開発体制の改編を図る動き相次ぐ
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・ＣＲＯ市場は引き続き一定の規模で推移を予測。成長率は横ばい傾向
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・労働集約型産業から知識集約型産業への転換期迎え、モニター数の多寡のみが売上高を左右する時代ではなくなる
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・新たな治験の形として注目を集めるＤＣＴ（分散化臨床試験）
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・グローバルＣＲＯ企業はより広範で高度なサービスの提供を進める
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・国内の業界再編は一段落、海外展開や新たなサービス展開を目的とした提携・買収の増加を予測
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・シミックＨＤのＣＲＯ事業は、海外企業の日本市場参入や異業種のヘルスケア市場参入支援、バイオ医薬品や再生医療等製品など高度化する開発ニーズへの対応を促進
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・ＥＰＳＨＤのＣＲＯ事業は、確実な基本成長の実現を目指すとともに、事業環境の変化に対応した新たなビジネスモデルの検討、新技術を活用したオペレーションの提供など計画
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・ＥＰＳＨＤの海外ＣＲＯ事業は、従来のCRO業務を超えたトータルソリューションを提供する「IRO（Innovative Research Organization）事業」を本格的に展開
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【表】日本ＣＲＯ協会会員企業
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・開発の主体が生活習慣病から難易度の高い疾患に移行 減少していたプロトコール数は2020年度以降増加傾向、契約症例数も増加の兆し
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・ＣＲＡをＳＭＯに派遣し、サイトデータマネージャー（ＳＤＭ）の業務を任せることを目指す ＣＲＣは医師や被験者対応に集中することで、担当試験数の増加を狙う
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・シミックＨＤは治験支援事業で先端技術と市民参画を推進 SMOの高度化と差別化に挑む
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・SMO、市場の成熟と再構築。がん・希少疾患時代に挑む支援体制
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【表】日本ＳＭＯ協会会員企業
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※企業により掲載内容が多少異なります
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・がん、眼科、免疫・遺伝子治療等を重点領域に設定。バイオロジーとモダリティ/テクノロジーの融合で革新的医薬品の創出目指す
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・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器疾患を重点領域に設定
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・認知症・がん領域を軸に「Disease Continuum」解析を推進。多様な共創パートナーシップを通じたソリューション創出を図る
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73
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・新領域での挑戦、アンメット・メディカル・ニーズの解決と独創的かつ多様な研究基盤からのイノベーション創出を目指す
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81
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・がん、免疫、神経、スペシャリティ領域を重点領域に設定。新モダリティと疾患専門性で革新的新薬創出目指す
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・抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神経を重点カテゴリーに展開
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・免疫・炎症領域を最重点に希少疾患やワクチン等に注力。高優先度の事業へ資源を集中
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・自社創薬比率60％超を掲げ、強みの感染症に加え、睡眠や希少疾患等の社会的影響度の高いQOL疾患を注力領域に設定
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・精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬分野を重点領域に設定さらなる伸長を目指す
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・がんを重点領域に設定し、ＡＤＣ３品目に資源を重点的に投入。ＡＤＣのグローバル・ナンバーワン・カンパニーとしての地位確立目指す
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・オンコロジー、消化器系疾患、希少疾患、ニューロサイエンスの４疾患領域と、血漿分画製剤およびワクチンへの投資に注力
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・中枢神経・免疫炎症に特化したプレシジョンメディシンと新技術の導入を推進し、革新的新薬開発へ経営資源を集中
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・新しい抗体改変技術の開発に注力 がん領域と神経疾患領域を中心に開発が進展
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・糖尿病、がん、自己免疫疾患、筋骨格・中枢神経疾患の４疾病領域を主要研究領域として、革新的新薬の創薬を目指す
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137
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・研究開発は４つの疾患領域（心腎代謝、免疫、神経、オンコロジー）に特化。がんや次世代治療への注力度増す
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・循環器・腎臓、オンコロジー、眼科、婦人科、血液、画像診断の各領域に注力。創薬において外部との連携を強化
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※企業により掲載内容が異なります
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147
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・組織再編等で経営体制を一新。グループの強みを活かし、ＣＲＯ事業とＳＭＯ事業の連携による提案を継続
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・治験支援サービス「治験君」を核に、グループ企業を通じてＣＲＯ事業、ＳＭＯ事業を展開。売上収益は200億円台を継続
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・MBOによる非公開化とブラックストーン提携でCROを再編、PHVC展開を加速
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【掲載内容】会社概要／業績推移（3社／1頁）
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・（株）アールピーエム／ICONクリニカルリサーチ合同会社／（株）アクセライズ
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・（株）イーエムアイ／（株）インクリース研究所／インクロムＣＲＯ（株）
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・（株）インテージヘルスケア／（株）インテリム／エイツーヘルスケア（株）
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・（株）エスアールディ／（株）化合物安全性研究所／（株）コーブリッジ
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・（株）シーポック／（株）新日本科学ＰＰＤ／３Ｈメディソリューション（株）
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・（株）ＳＯＵＫＥＮ／デルフィ（株）／ＤＯＴワールド（株）
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・（株）トランスジェニック／（株）バイオスタティスティカルリサーチ／北武臨床（株）
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・（株）マイクロン／（株）メディサイエンスプラニング／（株）メドファーマ
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・メビックス（株）／（株）リニカル
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【掲載内容】会社概要／業績推移（3社／1頁）
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・（株）アイロムグループ／（株）アベニュー／（株）アレグロ
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・（株）イノベイションオブメディカルサービス／（株）医療システム研究所／インクロム（株）
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・（株）ウェルビー／（株）クリニカルサポート／（株）クリニカル・サポート・コーポレーション
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・クリニプロ（株）／シーアールシージャパン（株）／セーマ（株）
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・（株）セキノサイトネット／（株）東京臨床薬理研究所／（株）東北薬理研
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・トライアドジャパン（株）／ノイエス（株）／（株）プログレス
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・（株）薬理研／ＹＭＧサポート（株）
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